Zdravotnické prostředky
Nejzajímavější problémové okruhy:
- Změna obligatorních náležitostí prohlášení o shodě
- Správní delikty poskytovatelů zdravotní péče
- Náležitosti dokumentů zdravotnického prostředku při prodeji
- Novinky v registračních povinnostech
- Zdravotnický prostředek současně jako strojní zařízení
- Změny v klinickém hodnocení
- Validace software
- Nová zatřídění zdravotnických prostředků - rozšíření povinností lékařů
- Povinnosti spojené s nákupem, prodejem a skladováním zdravotnických prostředků
- Minimalizace rizik z odpovědnosti za výrobek prostřednictvím návodů k použití
Specificky problematiku sterilizátorů, sterilizačních postupů, sterilizační účinnosti, indikátorů sterilizace, volby sterilizačního média, aplikace a plnění technických norem platných pro sterilizátory je možné řešit na platformě znalce České společnosti pro sterilizaci.